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Acétylleucine Teva 500mg Boite De 30 Comprimés

Acétylleucine Teva 500mg est indiqué dans le traitement de la crise vertigineuse (vertiges) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans En savoir plus
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


ACETYLLEUCINE Teva 500 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Acétylleucine .............................................. 500,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Comprimé.
Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.

4. DONNEES CLINIQUES



4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.

4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte
1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour.
Mode d'administration
Voie orale.

4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

Allaitement
En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.

4.8. Effets indésirables
Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire.

4.9. Surdosage
Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES



5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIVERTIGINEUX DE MECANISME D'ACTION INCONNU
Code ATC: N07CA04.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.

5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES



6.1. Liste des excipients
Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités
Sans objet.

6.3. Durée de conservation
30 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


· 220 867-3 ou 34009 220 867 3 6 : 30 comprimés sous plaquettes thérmoformées (PVC/Alu).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 05/12/2016 à 09:58
Informations complémentaires
Marque Teva
Symptôme Vertiges
Pour qui Réservé à l'adulte
Forme Comprimé
Femme enceinte Non
Pour diabétique Oui
Homéopathie Non
Code acl 2208673
EAN 2220867300042500

Mots clés du produit

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