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Alginate de Sodium 500mg/ Bicarbonate de sodium, 24 Sachets De Solution Buvable de 10ml générique du Gaviscon, Sandoz

Le médicament Gaviscon Suspension Buvable est indiqué dans le traitement du reflux gastro-oesophagien qui se traduit par des brûlures d’estomac (pyrosis), des remontées ou renvois acides et des aigreurs d’estomac. En savoir plus
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Alginate de Sodium 500mg/ Bicarbonate de sodium, 24 Sachets De Solution Buvable de 10ml générique du Gaviscon

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Attention : Ceci est un médicament. Avant toute utilisation, lire attentivement la notice. En cas de doute, n'hésitez pas à contacter votre pharmacien.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Les substances actives sont (pour un sachet-dose) :
- Alginate de sodium : 500 mg,
- Bicarbonate de sodium : 267 mg.
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2012
Pour un sachet-dose
La teneur en sodium est de 145 mg (soit 63 mEq) par sachet-dose.
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (40 mg/sachet), parahydroxybenzoate de propyle (6 mg/sachet), sodium (6 mmol ou 138 mg/sachet).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Suspension buvable en sachet.
Suspension buvable blanchâtre, visqueuse.

4. DONNEES CLINIQUES


4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

4.2. Posologie et mode d'administration
1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.

4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 145 mg par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les anti-acides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
+ Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)
+ Antibactériens-cyclines (voie orale)
+ Antibactériens-lincosanides (voie orale)
+ Antihistaminiques H2 (voie orale)
+ Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale)
+ Chloroquine (voie orale)
+ Diflunisal (voie orale)
+ Digoxine (voie orale)
+ Diphosphonates (voie orale)
+ Fluorure de sodium
+ Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)
+ Indométacine (voie orale)
+ Kayexalate (voie orale)
+ Kétoconazole (voie orale)
+ Lansoprazole
+ Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)
+ Pénicillamine (voie orale)
+ Sels de fer (voie orale)
+ Sparfloxacine (voie orale)
Espacer la prise de ce médicament de plus de 4 heures, si possible, avec :
+ Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

Associations à prendre en compte
+ Salicylés (voie orale) :
Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier avec ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l’ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM peut être prescrit pendant, la grossesse si besoin.
L’ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.

4.8. Effets indésirables
Liés au carbonate de calcium :
· constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate.
· en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.
Des manifestations allergiques telles qu’urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES



5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O).
Code ATC : A02BX.
Les caractéristiques physico-chimiques du gel ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :
· sa légèreté lui permet, de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-œsophagienne,
· sa viscosité et sa cohérence forment, une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l'œsophage et s'interpose entre la paroi œsophagienne et le liquide gastrique irritant,
· son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de l’ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.

Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie œsophagienne qui montrent que l’ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'œsophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.
L'efficacité de l’ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une œsophagite de grade I ou II préalablement cicatrisés.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES


6.1. Liste des excipients
Carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E216), huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités
Sans objet.

6.3. Durée de conservation
2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en sachet (PET/Aluminium/PE).
Boîtes de 24 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
· 279 270-3 ou 34009 279 270 3 4 : 10 ml en sachet (PET/Aluminium/PE); boîte de 24.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION


[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE


[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE


Sans objet

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES


Sans objet

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE


Médicament non soumis à prescription médicale.

Vous pouvez également consulter notre guide conseil : notre Docteur en pharmacie Marie Louvegnies a mis en ligne un article de présentation du RGO ( reflux gastro-oesophagien ) dans notre guide conseil santé. N'hésitez pas à le consulter.

Nous nous engageons à expédier votre commande le jour même si vous commandez avant 13 heures vers la France métropolitaine (sauf pour les médicaments homéopathiques tels que les granules qui sont expédiés à J+1).

L'automédication a ses limites. Si le médicament Gaviscon Susp n'a pas les effets escomptés et qu'aucun soulagement n'apparait après plusieurs jours consultez votre médecin.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 21/03/2016 à 10:02
Informations complémentaires
Marque Sandoz
Symptôme Brûlures d'estomac
Pour qui Réservé à l'adulte
Forme Sachet
Femme enceinte Oui
Pour diabétique Oui
Homéopathie Non
Code acl 2792703
EAN 3400927927034

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