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Biseptine Solution Antiseptique, Flacon 250ml, Chlorhexidine 0.25g/ benzalkonium 0.025g/ alcool benzylique 4g actuellement en manquant fournisseur

Antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque: les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes. En savoir plus
Attention : Ceci est un médicament




    

Disponibilité : Épuisé

Prix : 3,57 €

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Attention : Ceci est un médicament. Avant toute utilisation, lire attentivement la notice. En cas de doute, n'hésitez pas à contacter votre pharmacien.

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


BISEPTINE, solution pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Gluconate de chlorhexidine ....................................... 0,250 g
Chlorure de benzalkonium ........................................ 0,025 g
Alcool benzylique .................................................... 4,000 ml
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES


4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque: les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

4.2. Posologie et mode d'administration
Peau lésée:
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine:
2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie.

4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
(Chlorhexidine ou famille des ammoniums quaternaires).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou vaginite érosive).
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.

4.8. Effets indésirables
Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur la peau lésée, les muqueuses et les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée.
Risque d'allergie générale pouvant aller dans de très rares cas jusqu'au choc anaphylactique.

4.9. Surdosage
Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES


5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: D08AC02
(D: Dermatologie).
Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide.
Activité antiseptique élargie sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur le Candida Albicans.
L'efficacité propre de chaque constituant actif est potentialisée par la présence des 2 autres.
De plus:
Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes à la solution;
L'alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES


6.1. Liste des excipients
Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités
La chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques.

6.3. Durée de conservation
3 ans pour les flacons en polyéthylène.
2 ans pour les flacons pulvérisateurs en polyéthylène.

6.4. Précautions particulières de conservation
Pour les flacons en polyéthylène: Pas de précautions particulières de conservation.
Pour les flacons pulvérisateurs en polyéthylène: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ou 2500 ml en flacon opaque (PE)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE



· 330 542-1 ou 34009 330 542 1 2: 250 ml en flacon opaque (PE). Boîte de 1.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION


[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 08/12/2016 à 08:53
Informations complémentaires
Marque Bayer
Symptôme Plaie
Pour qui A partir de 3 mois
Forme Spray
Femme enceinte Oui
Pour diabétique Oui
Homéopathie Non
Code acl 3305421
EAN 3400933054212

Mots clés du produit

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