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Clarix Toux Sèche Pentoxyvérine 0.15%, A partir de 6 ans, Sirop 150ML

Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation. En savoir plus
Attention : Ceci est un médicament




    

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Prix : 3,00 €
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Clarix Toux Sèche Pentoxyvérine 0.15%, A partir de 6 ans, Sirop 150ML

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Attention : Ceci est un médicament. Avant toute utilisation, lire attentivement la notice. En cas de doute, n'hésitez pas à contacter votre pharmacien.

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


CLARIX TOUX SECHE PENTOXYVERINE 0,15% ENFANTS, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Citrate de pentoxyvérine ......................................... 0,15 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate de pentoxyvérine.
1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) contient 3,75 mg de citrate de pentoxyvérine.
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216),
Saccharose (2,8 g par cuillère-mesure de 5 ml ou 1,4 g de sacharose par 1/2 cuillère-mesure),
Colorant (E151), colorant (E124) et colorant (E102).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES


4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate de pentoxyvérine.
1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) contient 3,75 mg de citrate de pentoxyvérine.
Chez l'enfant, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit:
· Enfant de plus de 20 kg à 30 kg, soit de 6 ans jusqu'à environ 10 ans: 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

· Enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans: 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

· Enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2 cuillère-mesures par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

En cas d'insuffisance hépatique ou rénale: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.

4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· insuffisance respiratoire,
· toux de l'asthmatique,
· risque de glaucome par fermeture de l'angle,
· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,
· allergie à l'un des constituants.

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
· Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
· Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
· Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
· Ce médicament contient un agent azoïque le colorant (E151), le colorant (E124) et le colorant (E102) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi
· La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est déconseillée.
· Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par 1 cuillère-mesure (5 ml) ou 1,4 g de sacharose par 1/2 cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement
En raison du manque de données clinique, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

4.8. Effets indésirables
Possibilité de:
· réactions allergiques cutanées,

· effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation,

· plus rarement: somnolence, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale,

· liés à la présence de parabènes (parahydoxybenzoate de méthyle et de propyle): urticaire.

4.9. Surdosage
Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central.
Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire...).
Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES


5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTITUSSIF
(R = système respiratoire)
Pentoxyvérine
Antitussif d'action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit: la décroissance sérique subit un processus biphasique; le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

5.3. Données de sécurité préclinique

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES


6.1. Liste des excipients
Saccharose, arôme vanille/caramel [contient du glucose, fructose, colorant (E151), colorant (E124) et colorant (E102)], parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités
Sans objet.

6.3. Durée de conservation
3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
150 ml en flacon en verre jaune fermé par un bouchon en polyéthylène ou un bouchon en aluminium + une cuillère mesure de 5 ml en polystyrène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


· 382 670-0 ou 34009 382 670 0 6: 150 ml en flacon verre jaune (brun) avec cuillère-mesure (polystyrène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION


[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE


[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE


Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES


Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE


Médicament non soumis à prescription médicale.


Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 15/01/2015 à 15:51
Informations complémentaires
Marque Cooper
Symptôme Toux sèche
Pour qui A partir de 6 ans
Forme Sirop
Femme enceinte Non
Pour diabétique Non
Homéopathie Non
Code acl 3826700
EAN 3400938267006

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