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Décontractyl Méphénésine 500 mg, Contractures, 24 Comprimés

Le médicament Décontractyl 500mg est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. En savoir plus
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Méphénésine ................................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES


4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses.

4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Mode d'administration
Voie orale.

Posologie
Avaler avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour (soit 3 à 6 comprimés par jour).

4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hypersensibilité à l'un des composants,
· porphyrie.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les effets indésirables liés à l'utilisation de ce produit sont majorés par la prise concomitante d'alcool ou de médicaments dépresseurs du SNC.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la méphénésine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement
En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la survenue possible d'une somnolence lors de l'utilisation de ce médicament.

4.8. Effets indésirables
Exceptionnellement, des cas de choc anaphylactique ont été rapportés,
Rares cas de somnolence, nausées, vomissements, réactions allergiques à type d'éruption cutanée.

4.9. Surdosage
· Signes cliniques d'un surdosage: hypotonie musculaire, hypotension artérielle, troubles visuels, incoordination motrice, paralysie respiratoire.
· Conduite à tenir: Transfert en milieu hospitalier et traitement symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES


5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MYORELAXANT A ACTION CENTRALE
(M: appareil locomoteur)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, la méphénésine est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins d'une heure. La demi-vie d'élimination est de 3/4 d'heure. La méphénésine est fortement métabolisée et excrétée principalement dans les urines.

5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES


6.1. Liste des excipients
Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique Type A, carbonate de calcium, gel de silice, talc, stéarate de magnésium, opadry II n°85F24441.
Enrobage OPADRY II n° 85F24441: Macrogol 3000, dioxyde de titane, talc, alcool polyvinylique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir.

6.2. Incompatibilités
Sans objet.

6.3. Durée de conservation
2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
24 ou 25 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


· 351 206-0: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION


[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE


[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE


Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES


Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE


Médicament non soumis à prescription médicale.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 21/11/2016 à 11:44
Informations complémentaires
Marque Sanofi Aventis
Symptôme Crampes, Douleur musculaire
Pour qui A partir de 15 ans
Forme Comprimé
Femme enceinte Non
Pour diabétique Oui
Homéopathie Non
Code acl 3512060
EAN 3400935120601

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