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Endotélon 150mg, Jambes Lourdes - Douleurs, 60 Comprimés

Endotélon 150 mg est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites «impatiences» lors du coucher). En savoir plus
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Endotélon 150mg, Jambes Lourdes - Douleurs, 60 Comprimés

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Info achat Endotélon 150mg, Jambes Lourdes - Douleurs, 60 Comprimés

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Indication


Endotélon 150 mg est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Endotélon 150 mg est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites «impatiences» lors du coucher).
Il est également préconisé dans le traitement de l'œdème lymphatique du bras (infiltration de lymphe dans le tissu de soutien du bras) après traitement radiochirurgical d'une tumeur du sein, en complément des traitements physiques tels que contentions élastiques.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Raisin (extrait purifié de pépin de) ...................................................................................................... 150 mg
Quantifié en oligomères procyanidoliques
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Comprimé enrobé gastro-résistant.

4. DONNEES CLINIQUES



4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique: (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
· Traitement du lymphœdème du membre supérieur après traitement radiochirurgical du cancer du sein:
o en complément des méthodes physiques et surtout de la contention élastique adaptée;
o utilisé seul, chez les patientes ne pouvant bénéficier du traitement physique qui est le traitement princeps du lymphœdème.

4.2. Posologie et mode d'administration

· Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique: 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration discontinue (20 jours par mois).
· Lymphœdème: 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration continue.
· Prendre les comprimés à distance des repas.

4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement (voir rubrique 4.6)

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit un sucrase-isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.

4.8. Effets indésirables
· Manifestations allergiques
o Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que: urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.
o Très rares cas d'œdèmes de Quincke.
· Effets gastro-intestinaux rares: gastralgies, nausées, diarrhée.
· Exceptionnellement céphalées.

4.9. Surdosage
Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES



5.1. Propriétés pharmacodynamiques
VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES.
(C05CX: système cardiovasculaire).
Vasculoprotecteur, veinotonique.
Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité.
Des études réalisées "in vitro", ont montré que les oligomères procyanidoliques préservent les protéines fibreuses, notamment le collagène et l'élastine, contre la dégradation enzymatique, et exercent un effet protecteur vis-à-vis de la dénaturation thermique du collagène.
L'action de ENDOTHELON 150 mg, sur les parois vasculaires, mise en évidence chez l'animal et confirmée chez l'homme, se traduit par:
· l'augmentation de la résistance capillaire périphérique et conjonctivale (capillarodynamomètre de Lavollay, angiostéromètre de Parrot) démontrées chez des sujets présentant une fragilité vasculaire;

· la diminution de la perméabilité capillaire mise en évidence par différents tests (test à l'histamine, test de Landis et test de Landis isotopique).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hydroxyde de sodium, citrate de triéthyle, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba (poudre).

6.2. Incompatibilités
Sans objet.

6.3. Durée de conservation
3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20, 40 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
20 ou 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE



CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
BAHNHOFSTRASSE 1A
17498 MESEKENHAGEN
ALLEMAGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 363 670-9: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

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Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 28/08/2015 à 08:41
Informations complémentaires
Marque Sanofi Aventis
Symptôme Jambe lourde
Pour qui Réservé à l'adulte
Forme Comprimé
Femme enceinte Non
Pour diabétique Non
Homéopathie Non
Code acl 3636709
EAN 3400936367098

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