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Mycoster Cyclopirox 1% Poudre Pour Application Cutanée 30g

Traitement des intertrigos des orteils à dermatophytes.
Remarque: cette spécialité n'est pas indiquée pour le traitement des autres plis. En savoir plus
Attention : Ceci est un médicament




    

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Mycoster Cyclopirox 1% Poudre Pour Application Cutanée 30g

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Info achat Mycoster Cyclopirox 1% Poudre Pour Application Cutanée 30g

Attention : Ceci est un médicament. Avant toute utilisation, lire attentivement la notice. En cas de doute, n'hésitez pas à contacter votre pharmacien.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Ciclopirox olamine ............................................................................................................................ 1,000 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Poudre pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES


4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des intertrigos des orteils à dermatophytes.
Remarque: cette spécialité n'est pas indiquée pour le traitement des autres plis.

4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
1 application par jour: saupoudrer toute la zone atteinte.
La durée du traitement sera en moyenne de 4 semaines.

4.3. Contre-indications
Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.

4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables observés depuis la commercialisation sont répertoriés ci-dessous en fonction de l’affection (fréquence non connue) :
Troubles généraux et anomalies au site d’administration :
Des allergies au site d’application à type de picotements, irritation, rougeur, prurit ont été rapportés lors de l’utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané :
Des réactions d’eczéma et des dermatites de contact ont été exceptionnellement rapportées.

4.9. Surdosage
Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES


5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE POUR USAGE LOCAL
(D. Dermatologie)
La ciclopiroxolamine est un antifongique local, dérivé des pyridones, actif in vitro sur les :
· candida et levures: CMI 1 à 4 μg/ml
· dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum): CMI 1 à 4 μg/ml
· champignons divers: CMI 0,5 à 8 μg/ml
Il possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, protéus, pseudomonas...)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après application cutanée, la ciclopiroxolamine diffuse dans l'épiderme et les follicules pilosébacés, l'imprégnation des couches superficielles du stratum cornéum étant particulièrement importante, avec obtention de concentrations antifongiques.
Le risque de passage systémique de la ciclopiroxolamine est négligea

5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES


6.1. Liste des excipients
Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs modifié (Po 4 PH B).

6.2. Incompatibilités
La ciclopiroxolamine est un chélatant des cations di ou trivalents (Fer, calcium, zinc).

6.3. Durée de conservation
3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 g en flacon (PE) avec embout poudreur en polypropylène basse densité, bouchon à vis en polyéthylène haute densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


· 330 411-4 ou 34009 330 411 4 4: 1 flacon polyéthylène de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION


[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE


[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE


Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES


Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 15/05/2015 à 15:59
Informations complémentaires
Marque Pierre Fabre Medicament
Symptôme Mycosis
Pour qui Réservé à l'adulte
Forme Flacon
Femme enceinte Oui
Pour diabétique Oui
Homéopathie Non
Code acl 3412482
EAN 3400934124822

Mots clés du produit

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