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Phénergan 2%, Prométhazine, Tube De 30 g

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes. En savoir plus
Attention : Ceci est un médicament




    

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Attention : Ceci est un médicament. Avant toute utilisation, lire attentivement la notice. En cas de doute, n'hésitez pas à contacter votre pharmacien.

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


PHENERGAN 2 POUR CENT, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Prométhazine ................................................................ 2,00 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire: graisse de laine (lanoline), parahydroxybenzoate de méthyle, alcool cétostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Crème.

4. DONNEES CLINIQUES



4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

4.2. Posologie et mode d'administration
Application en couche mince, 2 à 3 fois par jour.

4.3. Contre-indications
· hypersensibilité à l'un des constituants (prométhazine, parabens, lanoline ou graisse de laine,...),
· dermatoses suintantes,
· dermatoses infectées,
· eczémas.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
Compte-tenu du potentiel allergisant des composants de ce médicament, les risques encourus doivent être pesés face au bénéfice escompté.
Compte-tenu de la présence de prométhazine, il existe un risque de sensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas de sensibilisation cutanée prouvée à la prométhazine contenue dans la crème, des sensibilisations croisées pourraient survenir après administration de phénothiazines par voie générale.

Précaution d'emploi
Eviter l'exposition solaire et aux U.V.A pendant le traitement.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aux doses recommandées, la prométhazine pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite en raison de propriétés atropiniques et sédatives de la prométhazine. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Par analogie avec la voie orale, l'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiques un soir.

4.8. Effets indésirables
Risque de sensibilisation aux différents constituants de la préparation: prométhazine, lanoline ou graisse de laine, parabens....

4.9. Surdosage
· Signes d'un surdosage en prométhazine: convulsions (surtout chez le nourrisson et l'enfant), troubles de la conscience, coma;
· Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:
ANTIHISTAMINIQUE H1
ANTI-PRURIGINEUX
(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES


6.1. Liste des excipients
Acide stéarique, mélange d’alcool cétostéarylique et de sulfate de cétostéaryle sodique (Kolliphore CS A), cholestérol, graisse de laine, trolamine, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, coumarine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités
Sans objet.

6.3. Durée de conservation
3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium vernis operculé de 30 g fermé par un bouchon en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE



LABORATOIRE FAMEL
102, AVENUE PHILIPPE AUGUSTE
75011 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 308 226-3: 30 g en tube (aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 26/08/2016 à 08:31
Informations complémentaires
Marque Non
Symptôme Piqûres, Prurit
Forme Crème
Femme enceinte Non
Pour diabétique Non
Homéopathie Non
Code acl 3082263
EAN 3400930822630

Mots clés du produit

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