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Plurexid 1.5%Glucoronate de Chlorhexidine, Antiseptique Cutané Moussant, 250ML

Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes. En savoir plus
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Attention : Ceci est un médicament. Avant toute utilisation, lire attentivement la notice. En cas de doute, n'hésitez pas à contacter votre pharmacien.

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................... 1,5 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES


4.1. Indications thérapeutiques
Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.
Ce produit s'utilise pur ou dilué.
En cas de dilution, la préparation doit être extemporanée.
Le produit peut être utilisé:
· sur les lésions peu étendues, pur, en badigeonnage,
· en lavage, pur ou dilué: 3 bouchons par litre d'eau.
· en trempage, dilué: 3 bouchons pour 2 litres d'eau.
· pour la toilette vulvaire, dilué: 3 bouchons par litre d'eau.
Rincer après utilisation.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité au gluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients.
· Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.

4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.

4.8. Effets indésirables
Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur:
· la peau lésée,
· les muqueuses,
· les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.
Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique.

4.9. Surdosage
En cas d'ingestion orale massive, contacter un centre anti-poison.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES



5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE, Code ATC: D08AC02.
(D. Dermatologie)
Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient tensio-actif cationique moussant.
Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Action antifongique sur Candida albicans.
Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES



6.1. Liste des excipients
Alcanamico (C12-C18) propylbétaïne (Tegobétaïne F50), di(hydroxyéthylalkanamide) (Oramide DL 215), acétate de sodium trihydratée (solution à 30 % m/V), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités
Incompatibilité physico-chimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).
Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité antibactérienne de la chlorhexidine.

6.3. Durée de conservation
Avant ouverture du flacon: 3 ans.
Après première ouverture du flacon: 3 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène haute densité opaque de 250 ml, 400 ml ou 500 ml muni d'un réducteur (stilligoutte) en polyéthylène basse densité et fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 AVENUE CARNOT
78100 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


· 320 293-9: 250 ml en flacon polyéthylène).
· 320 294-5: 400 ml en flacon polyéthylène).
· 320 295-1: 500 ml en flacon (polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION


[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE


[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE


Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES


Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE


Médicament non soumis à prescription médicale.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 01/12/2014 à 16:48
Informations complémentaires
Marque Non
Pour qui Dès la naissance
Forme Flacon
Femme enceinte Oui
Pour diabétique Oui
Homéopathie Non
Code acl 3202939
EAN 3400932029396

Mots clés du produit

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