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Stimulant De La Sécrétion Lactée Galactogil Granulés, 210 g

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée. Le laboratoire n'est plus capable de le fournir pour l'instant (15/01/2016) En savoir plus
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Disponibilité : Épuisé

Prix : 8,30 €

Stimulant De La Sécrétion Lactée Galactogil Granulés, 210 g

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


GALACTOGIL, granulés

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Galega (extrait aqueux sec des parties aériennes fleuries) ................................................................ 0,3830 g
Extrait de malt sirupeux ................................................................................................................. 4,8000 g
Phosphate neutre de calcium ......................................................................................................... 4,8090 g
Quantité correspondant à calcium élément ...................................................................................... 1,8641 g
Pour 100 g de granulé.
1 cuillerée à soupe de granulés renferme 9 g de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Granulés.

4. DONNEES CLINIQUES


4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée.

4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
VOIE ORALE.
1 à 2 cuillerées à soupe de granulés, 3 fois par jour.
Les granulés peuvent être pris tels quels ou dissous dans un verre d'eau, de lait ou de tisane. 1 cuillerée à soupe contient 10 g de granulés.

4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en raison de la présence de calcium.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En particulier en cas d'association avec la vitamine D :

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Diphosphonates
Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates
Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.

4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables classés ci-dessous n’ont pas été observés lors de l’utilisation de ce médicament à la posologie recommandée. En raison de la présence de calcium élément dans ce médicament, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent apparaître en cas d’utilisation de forte dose :
· Affections du rein et des voies urinaires: risque de néphrolithiase et d’insuffisance rénale.
· Affections du métabolisme et de la nutrition: hypercalcémie, hypercalciurie.
· Affection de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, rash, urticaire.
Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Des cas d’angioedème et d’urticaire ont été rapportés en post-commercialisation lors de l’utilisation de GALACTOGIL. Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

4.9. Surdosage
Il n’a pas été rapporté de cas d’hypercalcémie en cas de surdosage unique en phosphate de calcium. En cas de surdosage chronique, les symptômes d’une hypercalcémie peuvent comporter soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, constipation, déshydratation, somnolence, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Le traitement nécessite l’arrêt de tout apport calcique et une réhydratation
En cas d’hypercalcémie importante, ou en présence d’une insuffisance rénale, une dialyse péritonéale peut être nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES



5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE ET SUPPLEMENTS MINERAUX.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES


6.1. Liste des excipients
Excipients : vanilline, huile essentielle de cumin, huile essentielle de fenouil doux, saccharose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité après ouverture.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte composite de 210 g de granulés, fermée par un couvercle en aluminium.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


LABORATOIRES IPRAD PHARMA
174 quai de Jemmapes
75010 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


· 304 210-5: boîte composite de 210 g de granulés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 17/01/2016 à 15:25
Informations complémentaires
Marque Non
Pour qui Réservé à l'adulte
Forme Granulés
Femme enceinte Non
Pour diabétique Non
Homéopathie Non
Code acl 3042105
EAN 3400930421055

Mots clés du produit

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