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Trophirès Adultes 8 Suppositoires

Le médicament Trophirès enfant est préconisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'adulte.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
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Trophirès Adultes 8 Suppositoires

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT


TROPHIRES ADULTES, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Huile essentielle d'eucalyptus ...................................... 0,110 g
Ténoate de sodium ...................................................... 0,285 g
Pour un suppositoire de 2 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE


Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES



4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE,
Posologie:
1 suppositoire matin et soir.
Mode d'administration:
· Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Durée d'administration:
· L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Liées à la voie d'administration: antécédents récents de lésions ano-rectales.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner à doses excessives: des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi
· En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinente chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables
· Liés à la présence de dérivés terpéniques: chez les sujets âgés, en cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion.
· Liés à la voie d'administration: risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

4.9. Surdosage
· En cas de non respect des doses préconisées: risque de convulsions (liés à la présence de dérivés terpéniques). Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé également en raison de la présence de dérivés terpéniques.
· Par ailleurs, risque de toxicité locale et d'irritations anales avec un rythme d'administration, ou une durée de traitement élevés.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES



5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTISEPTIQUE.
(R. Système respiratoire).
Eucalyptus: dérivé terpénique, traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'eucalyptus est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue principalement par voie urinaire et pulmonaire. La résorption se fait essentiellement par le plexus veineux hémorroïdal inférieur et les lymphatiques.

5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES



6.1. Liste des excipients
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BCM).

6.2. Incompatibilités
Sans objet.

6.3. Durée de conservation
3 ans.

6.4.Pécautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène).
Plaquettes thermoformées (aluminium/polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE


· 310 879-0: 8 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène).
· 340 771-3: 8 suppositoires sous plaquettes thermoformées (aluminium/polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.

Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.


Dernière mise à jour le 14/09/2015 à 07:19
Informations complémentaires
Marque Sanofi Aventis
Symptôme Affections respiratoires
Pour qui Réservé à l'adulte
Forme Suppositoire
Femme enceinte Non
Pour diabétique Non
Homéopathie Non
Code acl 3108790
EAN 3400931087908

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